
6月17日,张通社团队获悉,上海君赛生物股份有限公司(以下简称“君赛生物”)再次向港交所主板递交上市央求,本次IPO独家保荐东谈主为中信证券。这是公司第二次冲击港股18A生物科技板块,此前君赛生物已于2025年12月10日初次递交招股书,因央求材料六个月灵验期届满失效后,飞速更新材料重启港股上市经由,向着国内TIL疗法第一股发起冲刺。
深耕实体瘤细胞养息,六年打造互异化TIL龙头
君赛生物诞生于2019年,位于上海市嘉定区,是国内聚焦实体瘤免疫细胞疗法研发、临床拓荒与产业化落地的创新式生物科技企业,中枢定位是研发更安全、更灵验、更低门槛、更可职守的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法,破解现时实体瘤养息临床未精辟需求痛点上海君赛生物科技有限公司。

传统CAR-T疗法在血液肿瘤获得突破,但面临肺癌、玄色素瘤、胰腺癌、宫颈癌等绝大大批高发实体瘤疗效受限;而TIL疗法被世界业界公觉得下一代实体瘤赈济性免疫养息决策。不外国际已上市TIL居品广博存在两简短寿短板:回输前需要高强度清淋化疗预处理,同期必须大剂量打针IL-2细胞因子保管细胞活性,不仅毒反作用剧烈、部分体弱患者无法耐受,养息成本居高不下,临床提升难度极大。
依托弗若斯特沙利文行业认证,君赛生物中枢候选居品GC101是世界首款无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的自体自然TIL疗法,从底层工艺改进科罚传统TIL疗法安全性与可及性费事,亦然公司冲击本钱商场的中枢底气。
中枢管线布局:一主多辅,五条居品矩阵心事多类难治实体瘤
君赛生物搭建梯度明晰的居品管线,包含1款中枢主力居品GC101,外加四款处于不同临床阶段的在研候选药物,心事玄色素瘤、非小细胞肺癌、卵巢癌、胰腺癌、脑胶质瘤等十余种难治实体瘤,布局后线挽救养息、一线和谐养息、术后缓助养息全场景。
(一)中枢居品GC101:世界开创免预处理TIL,临床数据登顶国际顶会
本事底层上风GC101依托公司自研DeepTIL™细胞富集扩增平台,优化细胞体外扩增体系,解脱对清淋化疗、外源性IL-2的依赖,患者无需进入无菌停止病房,致使可探索白昼病房给药情势,大幅缩小养息风险、住院门槛与举座养息成本;同期公司拿下国内首张TIL药品坐蓐许可证,产业化才调领跑行业。
要津临床数据亮眼晚期玄色素瘤适合症:GC101针对PD-1养息失败晚期玄色素瘤的注册性II期临床训导达到主要至极,养息组疾病推崇或死字风险着落57%,中位无推崇生涯期4.3个月,显耀优于化疗对照组1.6个月;安全性大幅优于国际已上市TIL药物,无养息探讨死字案例,重度血细胞减少不良反馈发生率近乎归零。该究诘入选2026年ASCO年会最新突破摘抄(LBA),亦然ASCO史上首个入选该级别效果的实体瘤细胞养息究诘,代表中国TIL本事置身世界第一梯队。
晚期非小细胞肺癌适合症:I期临床数据表露,针对三线及以上养息失败震动性肺癌患者,客不雅缓解率达41.7%,12个月总生涯率66.7%,后线养息疗效隆起上海君赛生物科技有限公司。
云开体育2026世界杯中国官网入口研发经由见识:公司预测2026年9月提交GC101生物成品许可央求(BLA),专业赛事推荐平台若奏凯获批,将成为国内首款生意化上市的TIL细胞养息药物。
(二)后续管线储备,构筑始终本事壁垒
1.GC203:世界首款非病毒载体基因修饰TIL新药,已获NMPA临床训导示意许可,靶向卵巢癌、胰腺癌等极难治肿瘤,通过基因改动进一步强化TIL体内存活与抗肿瘤才调,酿成第二代互异化居品管线上海君赛生物科技有限公司;
2.其余三款在研居品分属基因修饰TIL、内生原位扩增TIL本事途径,基于NovaGMP™基因裁剪平台、RiverTIL™内生TIL平台拓荒,远期探索“现货型TIL”情势,冲破自体细胞疗法个性化定制、制备周期长的行业镣铐,进一步压缩坐蓐成本,灵通鸿沟化生意化空间上海君赛生物科技有限公司。
本钱轨迹:多轮融资铺垫IPO,中信证券全程独家添砖加瓦
1.两轮递表齐备时分线
2025年12月10日:君赛生物初次向港交所递交18A招股书,中信证券担任独家保荐东谈主,矜重运转港股IPO经由;
2026年6月16日:招股材料六个月灵验期届满失效后,公司快速更新财务、临床最新推崇二次递表,保荐机构接续锁定中信证券,加快上市节拍。
2.融资与股权大概
自诞生以来,君赛生物累计完成7轮股权融资,总募资鸿沟超7.6亿元,投资方囊括元禾原点、凯泰本钱、复容投资、元生创投、黄埔医药基金等头部生物医药产业基金,本钱商场招供度捏续走高;首创东谈主金华君偏激一致行动主体为公司实控东谈主,IPO前系数捏股约34.5%,股权结构厚实。
3.财务近况(未盈利生物科技企业典型特征)
行动临床阶段创新药企,君赛生物暂无居品生意化销售收入,营收开头以政府补助为主;2024年全年净耗损1.64亿元,2025年耗损扩大至2.33亿元,耗损主要来喜悦额临床插足,2025年研发开支达1.15亿元,超半数资金投向中枢居品GC101临床鼓动;完了2025年末,公司账面现款约3.09亿元,本次港股募资将主要用于GC101世界临床鼓动、后续管线研发插足、产业化基地扩建、生意化经营及补充运营流动资金。
引颈国内TIL产业从研发走向生意化
现时世界仅好意思国Iovance公司一款TIL药物获批上市,国内TIL赛谈尚处于临床竞争阶段,赛谈空间广袤但产业化门槛极高。君赛生物二度递表港交所具备多重行业记号性意旨:
1.赛谈标杆意旨:若奏凯上市,君赛生物有望斩获国内TIL疗法第一股,带动国内实体瘤细胞养息赛谈估值重构,提振细胞养息一级、二级商场投资信心;
2.本事国产替代:GC101以互异化上风弥补国际居品短板,达成TIL疗法泉源本事创新突破,推动高端细胞养息药物自主可控;
3.产业落地提速:募资落地后将加快TIL疗法国产化量产、订价下探,让底本崇高的前沿肿瘤疗法惠及更多晚期实体瘤患者,补皆国内肿瘤免疫养息产业要津一环。
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君赛生物再度递交港股上市央求书会聚2026-06-17 17:51
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